🩺 سوزن بیوپسی تمام‌اتوماتیک باران (Fully Automatic Biopsy Needle)
ابزاری دقیق برای نمونه‌برداری ایمن، سریع و باکیفیت از بافت‌های مشکوک
سوزن بیوپسی تمام‌اتوماتیک باران، حاصل سال‌ها تحقیق و توسعه در حوزه تجهیزات پزشکی مصرفی پیشرفته است. این محصول با بهره‌گیری از فناوری مهندسی دقیق و طراحی ارگونومیک، امکان برداشت نمونه‌های بافتی را با بیشترین دقت و کمترین آسیب به بافت فراهم می‌کند.
مکانیزم شلیک خودکار (Fully Automatic Firing Mechanism) به پزشک اجازه می‌دهد تا با فشار یک دکمه، هر دو مرحله‌ی پیشروی استایلت (Stylet Advance) و برش کانولا (Cannula Cutting) را به‌صورت هماهنگ و هم‌زمان انجام دهد.
⚙️ ویژگی‌های فنی و طراحی
مکانیزم دو مرحله‌ای خودکار (Dual-Action Control): اطمینان از عمق نفوذ دقیق و عملکرد هم‌زمان اجزای سوزن
تیغه‌های استایلت و کانولا از استنلس‌استیل گرید پزشکی (SS304): مقاومت بالا در برابر خوردگی و شکست
فرآیند سنگ‌زنی ۵ محوره و الکتروپولیش: ایجاد سطح فوق‌العاده صاف بدون پلیسه (Burr-Free Finish)
طراحی ارگونومیک هاب و بدنه: کنترل بهتر، کاهش لرزش دست و ایمنی بیشتر حین نمونه‌گیری
کالیبراسیون دقیق در سه مرحله: کنترل کیفیت در مراحل مواد اولیه، نیمه‌ساخته و محصول نهایی
🧠 نوآوری‌های مهندسی
مدلسازی بیومکانیکی با نرم‌افزار nTop و FEM: تحلیل رفتار سوزن در بافت‌های مختلف و کاهش انحراف مسیر (Deflection)
بهینه‌سازی زاویه Bevel و Lancet: حفظ شکل و تمامیت هیستولوژیک نمونه (Histological Integrity)
طراحی اختصاصی پروفیل ناچ (Notch Profile): افزایش حجم برداشت و کاهش پدیده Fragmentation
مطابقت کامل با استاندارد ISO 13485 و الزامات وزارت بهداشت ایران
🧪 آزمون‌ها و ارزیابی‌های عملکرد
برای اطمینان از عملکرد بالینی و کیفیت محصول، سوزن بیوپسی تمام‌اتوماتیک باران تحت مجموعه‌ای از آزمون‌ها قرار گرفته است:
تست نفوذ در بستر سیلیکون (Penetration Test)
تست انحراف مسیر (Deflection Test)
تست‌های مکانیکی با دستگاه Zwick
آزمون‌های پری‌کلینیکال (ex vivo) بر روی بافت سینه بوقلمون (Turkey Breast) برای شبیه‌سازی شرایط واقعی بدن انسان
نتایج آزمون‌ها نشان داده‌اند که این سوزن توانسته است نرخ موفقیت نمونه‌برداری بالای ۹۵٪ و کیفیت نمونه بسیار بالا بدون لهیدگی یا تکه‌تکه‌شدن را ثبت کند.
💡 مزایا نسبت به نمونه‌های وارداتی
| ویژگی | سوزن بیوپسی تمام‌اتوماتیک باران | نمونه‌های وارداتی (TSK / BARD) |
|---|---|---|
| کشور تولید | ایران | ژاپن / آمریکا |
| نوع مکانیزم | تمام‌اتوماتیک دو مرحله‌ای | نیمه‌اتوماتیک / دستی |
| ارگونومی و کنترل | طراحی بومی و بهینه برای پزشکان ایرانی | طراحی عمومی |
| خط تولید | بومی‌سازی کامل، کنترل کیفیت سه‌مرحله‌ای | مونتاژ خارجی |
| خدمات پس از فروش | دارد (ردیابی سریال و LOT) | محدود / فاقد پشتیبانی محلی |
🏥 کاربردهای کلینیکی
نمونه‌برداری از بافت پستان، تیروئید، پروستات، کبد و غدد لنفاوی
تشخیص دقیق تومورها و ضایعات مشکوک
استفاده در مراکز پاتولوژی، بیمارستان‌ها و کلینیک‌های تخصصی
مناسب برای پروسیجرهای تحت هدایت سونوگرافی (Ultrasound-Guided Biopsy)
📈 جایگاه در بازار و آینده تجاری
سوزن بیوپسی تمام‌اتوماتیک باران با تکیه بر طراحی و تولید داخلی، اولین نمونه بومی دارای زنجیره کامل R&D تا کنترل کیفیت در ایران است.
برنامه توسعه محصول شامل:
گسترش خطوط تولید برای پاسخ‌گویی به بازار داخلی
همکاری با مراکز تحقیقاتی و پزشکان برای بهبود عملکرد
صادرات به کشورهای منطقه در فاز دوم تجاری‌سازی
گواهینامه ها
