🩺 سوزن بیوپسی نیمه‌اتوماتیک باران (Semi-Automatic Biopsy Needle)
ترکیبی از دقت مهندسی، کنترل دستی و ایمنی بالا در نمونه‌برداری بافتی
سوزن بیوپسی نیمه‌اتوماتیک باران، یکی از محصولات کلیدی شرکت ریز فن‌آوران باران در حوزه تجهیزات پزشکی مصرفی با تکنولوژی خاص است. این سوزن با بهره‌گیری از طراحی مکانیکی پیشرفته و مواد گرید پزشکی، به پزشک امکان می‌دهد تا نمونه‌برداری بافتی را با کنترل دقیق‌تر و آسیب کمتر به بافت هدف انجام دهد.
در این مدل، برخلاف نوع تمام‌اتوماتیک، پزشک مرحله‌ی شلیک نهایی (Cannula Firing) را به‌صورت دستی کنترل می‌کند. این ویژگی در مواردی که نیاز به تنظیم دقیق عمق نفوذ و زاویه ورود وجود دارد، مزیت قابل‌توجهی محسوب می‌شود.
⚙️ ویژگی‌های فنی و طراحی
مکانیزم نیمه‌اتوماتیک (Semi-Automatic Spring Mechanism): کنترل دستی در شلیک کانولا با امکان توقف قبل از فعال‌سازی نهایی
بدنه ارگونومیک با طراحی ضدلغزش: مناسب برای استفاده طولانی در محیط‌های کلینیکی
جنس سوزن از استنلس‌استیل گرید پزشکی (SS304): مقاومت بالا در برابر خوردگی، تغییر شکل و آلودگی
تیزکاری با سنگ‌زنی سه‌محوره و الکتروپولیش نهایی: ایجاد لبه‌ی کاملاً یکنواخت و بدون پلیسه (Burr-Free Edge)
قابلیت استفاده در روش‌های هدایت‌شده با سونوگرافی (Ultrasound-Guided Biopsy): دقت بالا در موقعیت‌یابی ضایعه
🧠 نوآوری‌ها و بهینه‌سازی‌های مهندسی
طراحی اختصاصی Bevel و Lancet: کاهش نیروی نفوذ و افزایش کیفیت نمونه با حداقل لهیدگی
بهینه‌سازی سختی فنر و ممان اینرسی مقطع: کاهش انحراف مسیر (Needle Deflection) در بافت‌های سفت
اتصال ایمن هاب پلیمری (PA+30%) به میله فلزی: از طریق چسب‌کاری کنترل‌شده و کوره‌گذاری دقیق
فرآیند کنترل کیفیت سه‌مرحله‌ای: شامل بازرسی مواد اولیه، قطعات نیمه‌ساخته و محصول نهایی
🧪 آزمون‌ها و ارزیابی‌های فنی
سوزن بیوپسی نیمه‌اتوماتیک باران پیش از عرضه، تحت مجموعه‌ای از آزمون‌های استاندارد داخلی و بین‌المللی قرار می‌گیرد:
تست نفوذ در بستر سیلیکونی (Penetration Test)
تست انحراف مسیر (Deflection Test) برای ارزیابی ثبات مسیر ورود
تست استحکام مکانیکی و فنر (Mechanical Strength & Spring Fatigue Test)
آزمون‌های پری‌کلینیکال (ex vivo) بر روی بافت‌های شبیه‌سازی‌شده انسانی جهت ارزیابی کیفیت نمونه
نتایج این آزمون‌ها نشان داده است که سوزن نیمه‌اتوماتیک باران توانسته با دقت بالا و آسیب حداقلی به بافت، کیفیت نمونه‌ای قابل رقابت با برندهای بین‌المللی ارائه دهد.
🩸 مزایای بالینی
| ویژگی کلیدی | مزیت برای پزشک و بیمار |
|---|---|
| کنترل دستی در شلیک | امکان تنظیم عمق نفوذ با توجه به نوع بافت و موقعیت ضایعه |
| طراحی ارگونومیک | کاهش خستگی دست در جراحی‌های طولانی |
| سطح صیقلی و بدون پلیسه | نفوذ نرم و بدون پارگی ناخواسته بافت |
| قیمت رقابتی | گزینه‌ای مقرون‌به‌صرفه با کیفیت بالا برای مراکز درمانی داخلی |
| تولید بومی | پشتیبانی فنی، خدمات پس از فروش و دسترسی آسان به قطعات یدکی |
🏥 کاربردهای کلینیکی
سوزن بیوپسی نیمه‌اتوماتیک باران برای طیف وسیعی از نمونه‌برداری‌های بافتی در محیط‌های بالینی طراحی شده است، از جمله:
بیوپسی پستان (Breast Biopsy)
بیوپسی تیروئید (Thyroid Biopsy)
بیوپسی کبد (Liver Biopsy)
بیوپسی غدد لنفاوی و بافت‌های نرم (Lymph Node & Soft Tissue Biopsy)
مناسب برای پروسیجرهای تحت هدایت CT یا سونوگرافی
🔖 گواهی‌ها و استانداردها
دارای گواهینامه ISO 13485 (IGC): سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
تأییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت ایران
تأیید آزمون‌های تخصصی در آزمایشگاه‌های مرجع
تأیید کاربری توسط پزشکان متخصص رادیولوژی و پاتولوژی
📈 مزیت رقابتی نسبت به نمونه‌های وارداتی
| ویژگی | سوزن نیمه‌اتوماتیک باران | برندهای خارجی (TSK / BARD) |
|---|---|---|
| کشور سازنده | ایران | ژاپن / آمریکا |
| نوع کنترل | نیمه‌اتوماتیک قابل تنظیم | تمام‌اتوماتیک بدون کنترل دستی |
| ارگونومی | طراحی بومی و سبک‌تر | طراحی عمومی |
| کیفیت نمونه | بسیار بالا و بدون Fragmentation | بالا |
| قیمت و خدمات | اقتصادی با پشتیبانی داخلی | گران‌قیمت و بدون خدمات محلی |
💼 جایگاه در بازار و مسیر توسعه
شرکت ریز فن‌آوران باران با تکیه بر دانش فنی و توان ساخت داخلی، به‌عنوان تنها تولیدکننده سوزن بیوپسی نیمه‌اتوماتیک بومی‌سازی‌شده در کشور شناخته می‌شود. این محصول هم‌اکنون در مراکز درمانی معتبر مورد استفاده است و در مسیر دریافت تأییدیه‌های بین‌المللی و صادراتی قرار دارد.
برنامه توسعه محصول شامل:
ارتقای طراحی برای بیوپسی‌های بافت‌های خاص (Bone Marrow و Prostate)
بهینه‌سازی سیستم فیدبک مکانیکی برای افزایش ایمنی
تولید انبوه با خطوط تمام‌اتوماتیک و ردیابی سریال (LOT Tracking)
گواهینامه ها
