🧬 سری سوزن‌های تخصصی بیوپسی باران

طیف کاملی از سوزن‌های پیشرفته برای نمونه‌برداری دقیق در انواع کاربردهای کلینیکی

سری سوزن‌های تخصصی بیوپسی باران (Baran Specialized Biopsy Needle Series) نتیجه سال‌ها تحقیق، طراحی و مهندسی در حوزه فناوری‌های دقیق پزشکی است.
این خانواده از محصولات با مکانیسم‌های متفاوت شلیک (Firing Mechanisms) و روش‌های گوناگون نمونه‌برداری (Sampling Techniques) طراحی شده‌اند تا متناسب با نیازهای تخصصی هر حوزه بالینی، عملکردی دقیق، ایمن و پایدار ارائه دهند.

هدف از توسعه این سری محصولات، پوشش کامل انواع کاربردهای بالینی — از نمونه‌برداری‌های بافت نرم تا ضایعات عمقی و توده‌های سفت — و جایگزینی واردات در بخش تجهیزات حساس پزشکی بوده است.

⚙️ انواع مکانیسم‌های شلیک و عملکرد

سری سوزن‌های بیوپسی باران شامل چندین مدل با ساختار مکانیکی متفاوت است که هر یک برای کاربرد خاصی طراحی شده‌اند:

🔹 مکانیزم شلیک دو مرحله‌ای (Dual-Action Firing)

  • حرکت هم‌زمان استایلت (Stylet) و کانولا (Cannula)

  • مناسب برای برداشت نمونه‌های ظریف با حداقل آسیب بافتی

  • کاربرد: بیوپسی پستان و تیروئید

🔹 مکانیزم شارژ دستی با رهاسازی سریع (Manual Trigger System)

  • مناسب برای محیط‌های کلینیکی با کنترل دستی بالا

  • دقت زیاد در تنظیم عمق نفوذ

  • کاربرد: نمونه‌برداری از غدد لنفاوی و بافت‌های سطحی

🔹 مکانیزم فنری تمام‌اتوماتیک (Full Spring-Loaded Automatic System)

  • طراحی اختصاصی برای برداشت نمونه از توده‌های سفت و متراکم

  • انرژی یکنواخت در شلیک ⇒ جلوگیری از انحراف مسیر (Deflection)

  • کاربرد: بیوپسی پروستات و کبد

🔹 مکانیزم مکش کمکی (Vacuum-Assisted Biopsy)

  • همراه با سیستم مکش جهت افزایش حجم نمونه و کاهش پدیده Fragmentation

  • کاربرد: برداشت نمونه‌های حجیم از ضایعات بزرگ یا چندکانونی

🧠 نوآوری‌های مهندسی و طراحی

  • طراحی هندسه نوک سوزن (Tip Geometry) با الگوبرداری از برندهای جهانی (TSK و BARD) و بهینه‌سازی در نرم‌افزار SolidWorks

  • مدلسازی بیومکانیکی (Biomechanical Simulation) با nTop و FEM: تحلیل انحراف مسیر در بافت‌های با سختی متفاوت

  • بهینه‌سازی زاویه Bevel و Lancet: کاهش نیروی نفوذ، افزایش کیفیت و حجم نمونه

  • فرآیند سنگ‌زنی دقیق و الکتروپولیش: حذف پلیسه، کاهش اصطکاک و تضمین برش نرم بافت

🧪 آزمون‌ها و کنترل کیفیت

  • تمام سوزن‌های این سری مطابق با استاندارد ISO 13485 (IGC) تولید و ارزیابی می‌شوند. کنترل کیفیت در سه مرحله انجام می‌گیرد:

    1. بازرسی مواد اولیه: بررسی سختی، قطر و یکنواختی سطح

    2. آزمون‌های نیمه‌ساخته: ارزیابی انحراف، تیزی و اتصال هاب

    3. تست عملکرد نهایی: شامل

      • تست نفوذ در بستر سیلیکون (Penetration Test)

      • تست انحراف مسیر (Deflection Test)

      • آزمون مکانیکی (Spring Force & Fatigue Test)

      • آزمون پری‌کلینیکال (ex vivo) بر روی بافت شبیه‌سازی‌شده انسانی

🩸 مزایا و نقاط قوت سری سوزن‌های تخصصی باران

ویژگیمزیت بالینیتأثیر بر نتیجه
طراحی بومی و مهندسی دقیقانطباق با نیاز پزشکان ایرانیافزایش دقت نمونه‌گیری
مکانیسم‌های متنوعانتخاب متناسب با نوع بافتکاهش آسیب و درد بیمار
سطوح الکتروپولیش‌شدهنفوذ نرم و کنترل‌شدهبهبود کیفیت بافت نمونه
کنترل انحراف مسیرافزایش دقت در بیوپسی عمقیجلوگیری از خطای پاتولوژی
خدمات پس از فروش و کالیبراسیون داخلیقابلیت ردیابی LOT و سریالاطمینان از اصالت محصول

🏥 کاربردهای کلینیکی

سری سوزن‌های تخصصی باران برای طیف گسترده‌ای از کاربردهای تشخیصی طراحی شده‌اند:

  • بیوپسی پستان (Breast Biopsy)

  • بیوپسی تیروئید (Thyroid Biopsy)

  • بیوپسی پروستات (Prostate Biopsy)

  • بیوپسی کبد (Liver Biopsy)

  • بیوپسی غدد لنفاوی (Lymph Node Biopsy)

  • نمونه‌برداری از بافت‌های نرم (Soft Tissue Biopsy)

هر مدل از این سری متناسب با نوع بافت، تراکم و محل ضایعه قابل انتخاب و استفاده است.

گواهینامه ها

💼 جایگاه بازار و مسیر توسعه

شرکت ریز فن‌آوران باران با عرضه‌ی این سری از سوزن‌ها، نخستین مجموعه‌ی داخلی است که طیف کامل سوزن‌های بیوپسی با مکانیسم‌های مختلف را طراحی، تولید و کنترل کیفی کرده است.

اهداف توسعه در فاز بعدی شامل:

  • ورود به بازار صادراتی خاورمیانه و آسیای مرکزی

  • بهینه‌سازی مدل‌های ویژه برای نمونه‌برداری مغز استخوان (Bone Marrow)

  • توسعه لوازم جانبی و دستگاه‌های مکمل برای سیستم‌های بیوپسی پیشرفته